按照《醫療器械唯一標識系統規則》，2020年10月1日以后64種醫療器械產品，必須具備醫療器械標識，并在將相關數據上傳至醫療器械標識數據庫，方可上市銷售。醫療器械標識（Unique Device Identification，縮寫UDI）由器械識別碼（DI）和生產識別碼（PI）組成，是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的“證明”。

UDI的申請和設計流程大致為：向簽發機構申請產品編碼（DI）---編制UDI --UDI 運行（將UDI加印在醫療器械上）。印在醫療器械上的UDI載體可采用一維碼、二維碼或者射頻標簽等形式。鼓勵采用先進的數據載體技術。

醫療器械標識數據載體是存儲和（或）傳輸醫療器械標識的數據媒介。載體可采用一維碼、二維碼或者射頻標簽等形式。目前仍以一維碼為主且目前基本都采用產品標識和生產標識并聯的一維碼方式。數據載體需要標識在上市的醫療器械各級銷售單元的包裝或者醫療器械產品上，并確保在醫療器械經營和使用期間唯一標識數據載體牢固、清晰、可讀。

標識清晰度和對比度是判斷藥品和醫療器械包裝是否符合法規、是否具有可追溯性UDI編碼以及高讀取率條形碼的關鍵，噴印質量的好壞更是直接決定了噴印數據的有效性。